Quality Assurance Officer Regulatory -- bli en del av vårt kvalitetsteam!
Vi søker en QA Officer Regulatorysom vil bidra til å sikre kvaliteten på legemidler og API i en internasjonal og spennende organisasjon. Her får du en sentral rolle med varierte oppgaver og mulighet til å påvirke hele verdikjeden.
Sentrale ansvarsområder og oppgaver:-
Utarbeide SOP-er og instrukser
-
Gjennomgang av batchdokumentasjon
-
Delta i endringsbehandling og CAPA-oppfølging
-
Håndtere kundekvalifisering og klagebehandling
-
Utarbeide regulatorisk dokumentasjon
-
Gjennomføre leverandørinspeksjoner
-
Gjennomføre interninspeksjoner
-
Utarbeide risikovurderinger
-
Oppfølging av farmakopè
-
Delta i kunde- og myndighetsinspeksjoner
Vi ser etter deg som er utdannet på høyskole/universitet med naturvitenskapelige fag, og gjerne med erfaring innen farmasøytisk industri. Du skriver godt og strukturert, og kan utarbeide faglig solide risikovurderinger. Du må kunne sette deg inn i og følge relevante guidelines og regelverk som gjelder for farmasøytisk produksjon. Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner på norsk og engelsk kreves. Du trives med å jobbe i team, har også en god evne til å jobbe selvstendig, og liker å ta ansvar.
Hos oss er dagene ofte fulle av aktivitet -- vi ser etter en kollega som liker å ha mye på gang og som bidrar med godt humør og struktur i en travel hverdag.
Hos oss får du-
En spennende rolle i et internasjonalt selskap
-
Et inkluderende og faglig sterkt arbeidsmiljø
-
Varierte arbeidsdager og gode utviklingsmuligheter
-
Konkurransedyktig lønn og pensjonsordning
Merk: Politiattest må fremlegges ved ansettelse.