Produksjonsspesialist søkes til legemiddelfirma i vekst!

Vil du jobbe i skjæringspunktet mellom produksjon, kvalitet og teknologi -- og bidra til at kreftpasienter over hele landet får presis diagnostikk? Vi søker en produksjonsspesialist som vil være produksjonens faglige støttespiller og en drivkraft for forbedring.

Norsk medisinsk syklotronsenter (NMS) produserer og utvikler radiofarmaka, det vil si kortlivede radioaktive legemidler til PET-undersøkelser. Produktene våre brukes først og fremst til å oppdage kreft, kartlegge spredning og vurdere effekten av behandling.

Produksjonen skjer i våre lokaler på Rikshospitalet, med egen syklotron, renrom og laboratorier for produksjon og kvalitetskontroll. Fordi produktene har kort halveringstid, produserer vi om natten på hverdager og sender dem med direkte transport til PET-sentre ved sykehus rundt om i landet.

NMS er i vekst, med nye produkter, nytt utstyr og flere større prosjekter på gang. Som produksjonsspesialist blir du en del av produksjonsavdelingen og jobbe tett med produksjonsoperatører, kvalitetssikring (QA), kvalitetskontroll (QC), validering og teknisk avdeling. Du får en sentral rolle i aktiviteter som skjer i produksjonen.

• Være produksjonens faglige støttespiller i det daglige, med teknisk support og bistand ved avvik og driftsforstyrrelser

• Bidra til opplæring av produksjonspersonell og utarbeide opplæringsmateriell

• Følge opp og saksbehandle avvik, endringskontroller og CAPA-er, inkludert rotårsaksanalyser og risikovurderinger

• Skrive, revidere og forbedre SOP-er, batchdokumentasjon og annen produksjonsdokumentasjon

• Utarbeide og følge opp dokumentasjon for validering og kvalifisering av prosesser, utstyr og renrom, i samarbeid med valideringsavdelingen

• Koordinere produksjonens kvalitetsoppgaver på tvers av selskapet

• Bidra i forberedelse og gjennomføring av myndighetsinspeksjoner og kundeaudits, og følge opp tiltak

• Initiere, lede og gjennomføre forbedringer i produksjonen

• Følge med på produksjonsdata og trender for å finne forbedringspotensial, og bidra i produkt- og kvalitetsgjennomganger

• Lede mindre prosjekter i produksjonen fra planlegging til avslutning

• Representere produksjonen i større prosjekter

Stillingen er i hovedsak på dagtid. Produksjonen foregår om natten ca. kl. 01.00--08.00. Du må påregne å delta i enkelte produksjoner. Både i forbindelse med opplæring og for å støtte produksjonen ved avvik, forbedrings- og prosjektarbeid. Noe helgearbeid må også påregnes.

• Mastergrad innen kjemi, kjemiteknikk/prosessteknologi, farmasi, bioteknologi, radiokjemi eller tilsvarende ingeniør- eller realfag.

• Bachelorgrad (f.eks. ingeniør innen kjemi eller prosessteknikk) kombinert med relevant arbeidserfaring

• Erfaring fra legemiddelindustri eller annen GMP-regulert virksomhet er en fordel

• Kjennskap til kvalitetssystemer, som avvik, endringskontroll, CAPA og validering/kvalifisering, er en fordel

• Erfaring med forbedringsarbeid (f.eks. Lean), rotårsaksanalyse eller prosjektledelse er en fordel

• Erfaring fra radiofarmaka, renrom, aseptisk eller automatisert produksjon er en fordel

• Gode datakunnskaper

• Svært gode norsk og engelsk kunnskaper.

• Strukturert, nøyaktig og kvalitetsbevisst

• Løsningsorientert, tar initiativ og liker å drive endringer

• God til å kommunisere og samarbeide på tvers av fagområder

• Trygg på å prioritere i en hverdag med varierte oppgaver

I NMS får du muligheten til å jobbe i et ledende selskap innen radiofarmasøytisk produksjon, og bidra til at pasienter ved norske sykehus får en best mulig behandling. Vi kan tilby en spennende jobb i ett trivelig arbeidsmiljø med mange utfordrende og varierte arbeidsoppgaver og gode muligheter for faglig utvikling. Søknader blir vurdert fortløpende og aktuelle kandidater blir kontaktet for samtale. Vi ser frem til å motta søknaden din!

Stillingen er hovedsakelig knyttet til vår produksjon og laboratorievirksomhet på Rikshospitalet i Oslo.