Akershus Universitetssykehus Hf

Laila Hanto Steen

Ingeniør 3D lab

Ronny Ruud

Ass. seksjonsleder

<p>Medisinsk teknologi seksjon (MT) ved Akershus universitetssykehus søker en spesialrådgiver til Ahus 3D-lab til et tidsbegrenset engasjement i 12 mnd, 40% stilling. Stillingen vil ha en sentral rolle i planlegging, utviklingen og implementeringen av et kvalitetsstyringssystem samt teknisk dokumentasjon for sykehusprodusert medisinsk utstyr.</p><p>Ahus 3D-lab er en del av MT, Medisinsk teknologi og e-helse avdeling (MTE) i Diagnostikk- og teknologidivisjon (DDT), og samarbeider tett med kliniske miljøer på tvers av sykehuset. Laboratoriet utvikler og produserer innovative løsninger som støtter pasientspesifikk diagnostikk, behandlingsplanlegging og pasientbehandling innen kirurgi.</p><p>Du vil ha ansvar for å bistå i å etablere og videreutvikle et kvalitetsstyringssystem som er tilrettelagt for etterlevelse av ISO 13485. Videre vil du ha ansvar for å bistå med å genere den nødvendige tekniske dokumentasjonen av produkter som tilvirkes på sykehuset i henhold til (Medical Device Regulation 2017/745 (MDR). Rollen innebærer betydelig samarbeid med ingeniører, ledere, klinikere og andre samarbeidspartnere.<span style="background-color: initial"></span></p>
<h2>Arbeidsoppgaver</h2>
<ul><li>Bidra til etterlevelse av relevante regulatoriske krav til sykehusprodusert      medisinsk utstyr, herunder EUs forordning for medisinsk utsyr (Medical      Device Regulation 2017/745 (MDR)), samt øvrige relevante regelverk,      standarder og myndighetskrav</li><li>Bidra til      planlegging, utvikling og implementering av et effektivt og      strømlinjeformet kvalitetsstyringssystem i henhold til ISO 13485</li><li>Bidra til å utforme, strukturere og planlegge prosjektet. </li><li>Bidra til utviklingen av      prosesser, prosedyrer og dokumenter i henhold til ISO 13485 og MDR</li><li>Bidra til      utarbeidelse av teknisk dokumentasjon for sykehusproduserte produkter i      samsvar med MDR</li><li>Sikre strukturert dokumentkontroll, sporbarhet og endringsstyring</li><li>Bidra til samarbeid med teknisk kontrollorgan og eksterne konsulenter</li><li>Planlegge og gjennomføre opplæring og implementeringsstøtte for ansatte</li><li>Veilede i gjennomføringen av interne revisjoner og bidra ved eksterne revisjoner</li><li>Rapportere status, fremdrift, og sørge for kompetanseoverføring/heving </li></ul>
<h2>Kvalifikasjoner</h2>
<ul><li>Må ha relevant utdanning på mastergradsnivå eller høyere innen ingeniørfag,      medisinsk teknologi, kvalitetsledelse, helsevitenskap eller tilsvarende</li><li>Må ha      inngående kunnskap og omfattende erfaring om MDR og regulatoriske krav for      produksjon av medisinsk utstyr, herunder utforming av teknisk      dokumentasjon</li><li>Må ha inngående kunnskap og omfattende erfaring med utvikling og      implementering av kvalitetsstyringssystemer i henhold til ISO 13485 i      regulerte virksomheter</li><li>Må ha erfaring med sertifiseringsprosesser og dialog med sertifiseringsorgan</li><li>Må ha god muntlig og skriftlig fremstillingsevne på norsk og engelsk</li><li>Bør ha erfaring med ansvar for regulatoriske prosesser i virksomheter som      utvikler og/eller produserer medisinsk utstyr</li><li>Bør ha erfaring med prosessutvikling, implementering og endringsledelse </li><li>Ønskelig med arbeidserfaring ved et offentlig helseforetak</li></ul>
<h2>Personlige egenskaper</h2>
<ul><li>Strukturert, kvalitetsbevisst og handlekraftig</li><li>Evne til å drive komplekse utviklings- og implementeringsprosesser fremover</li><li>Gode samarbeids- og kommunikasjonsevner</li><li>Selvstendig, initiativrik og løsningsorientert</li><li>Evne til å omsette komplekse krav og regelverk til hensiktsmessige og praktiske løsninger</li><li>Interesse for skjæringspunktet mellom teknologi, kvalitet og pasientbehandling </li></ul>
<h2>Vi tilbyr</h2>
<p>En nøkkelrolle i videreutviklingen av Ahus 3D-lab samt mulighet      til å bidra til etableringen av Norges første ISO-sertifiserte      sykehusbaserte 3D-Lab og legge grunnlaget for fremtidig vekst og      innovasjon. Du får delta i et&nbsp;unikt tverrfaglig samarbeid med ledende kliniske og teknologiske fagmiljøer.<br>Ta del i et innovativt og tverrfaglig arbeidsmiljø med høy faglig kompetanse som gir gode muligheter for faglig og personlig utvikling.</p><p>Muligheten til å bidra til trygg implementering av ny teknologi til beste for      pasientene. Som ansatt ved Ahus vil du spille en nøkkelrolle i å løse vårt viktige samfunnsoppdrag!</p><p>Hos oss setter vi stor pris på både din trivsel og ditt engasjement – både på jobb og i fritiden. Hos oss får du tilgang til et rikt og variert kultur- og fritidstilbud som gir deg muligheten til å koble av, ha det gøy og bygge fellesskap på tvers av avdelinger.</p><p>Vårt bedriftsidrettslag byr på et bredt spekter av innendørs og utendørs aktiviteter som fremmer trivsel og samhold. I tillegg kan du delta i kor, revygruppe, eller benytte deg av våre ferieleiligheter, hytter og en rekke andre spennende kulturtilbud, rabatter og fordeler.</p><p>Ahus har også flere personalbarnehager og alle som har et ansettelsesforhold ved foretaket kan søke plass, uavhengig av hvilken kommune de bor i. Barnehagene ligger i umiddelbar nærhet til vår lokasjon på Nordbyhagen.&nbsp;</p><p>Som ansatt kan du leie bolig av Ahus på Nordbyhagen. Boligene varierer i størrelse fra 1-roms til 4- roms leiligheter i blokker, rekkehus og småhus.&nbsp;</p><p>Les mer om alle våre tilbud for våre ansatte her: <a href="http://www.ahus.no/om-oss/ansatte">www.ahus.no/om-oss/ansatte</a>&nbsp;</p><p>Akershus universitetssykehus HF er en arbeidsplass med stort mangfold. Det er en klar styrke, og avgjørende for å løse våre mange oppgaver innen pasientbehandling, pasientoppfølging, forskning og undervisning. Vi ønsker oss derfor også et mangfold av søkere til ledige stillinger, og oppfordrer alle kvalifiserte til å søke, uavhengig av identitet og bakgrunn. Arbeidsgiver tar forbehold om endring av arbeidssted, arbeidsoppgaver og ansvarsområde ved behov.</p>

Vil du kombinere kvalitet, regelverk og innovasjon i et unikt 3D-miljø?