Sero

Billingstad

Vil du være med å drifte og videreutvikle kvalitetssystemet i et norsk selskap som leverer til laboratorier over hele verden? Trives du med å jobbe strukturert, fordype deg i regelverk og sikre at prosesser fungerer i praksis? Vi søker nå en Quality Assurance Specialist, hvor du får en sentral rolle i å sikre at prosesser, dokumentasjon og produkter oppfyller kravene fra både standarder og regelverk.
Du blir en viktig del av et engasjert kvalitetsteam på tre personer, jobber tett med resten av organisasjonen og får en stilling med tydelig faglig påvirkning. Dette er en rolle for deg som liker samarbeid og praktisk kvalitetsarbeid.
Stillingen er et vikariat på 9-12 måneder, avhengig av oppstartstidspunkt (f.o.m. mai 2026). Stillingen rapporterer til Head of Quality and Regulatory Affairs og vil være lokalisert på Billingstad i Asker.
<h4 class="aksel-heading aksel-heading--xsmall aksel-typo--spacing">Arbeidsoppgaver</h4>
I denne rollen vil du få ansvar for oppgaver som er avgjørende for å sikre kvalitet og etterlevelse:
<ul><li>
Vedlikeholde, videreutvikle og forbedre selskapets kvalitetssystem (QMS) i tråd med gjeldende ISO-standarder og relevante krav.
</li><li>
Lede og støtte kvalitetsprosesser, inkludert avviksbehandling, CAPA og gjennomgang av batch-dokumentasjon.
</li><li>
Delta i eksterne revisjoner og støtte gjennomføring av interne revisjoner.
</li><li>
Bidra i arbeidet med å sikre at produktene våre oppfyller gjeldende regulatoriske krav.
</li></ul>
<h4 class="aksel-heading aksel-heading--xsmall aksel-typo--spacing">Ønskede kvalifikasjoner og erfaring</h4>
Vi ser etter deg som har:
<ul><li>
Utdanning på master- eller ph.d.-nivå innen relevante naturvitenskapelige fag (f.eks. biologi, medisin, farmasi, fysikk, kjemi) eller ingeniørfag (f.eks. bioteknologi, medisinsk teknologi).
</li><li>
Erfaring innen kvalitetsarbeid fra medisinsk teknologi/IVD eller annen relevant MedTech-industri.
</li><li>
God kjennskap til relevante standarder, lover og regulatoriske krav (som ISO 13485 og IVDR).
</li><li>
Kunne kommunisere effektivt både på engelsk (flytende) og norsk (minst B2-nivå) eller et annet skandinavisk språk.
</li></ul>
Det vil være en fordel om du har:
<ul><li>
Minimum 2 års erfaring fra kvalitetsarbeid.
</li><li>
Erfaring med avviksbehandling og CAPA-prosesser.
</li><li>
Erfaring med batch-dokumentasjon.
</li></ul>
<h4 class="aksel-heading aksel-heading--xsmall aksel-typo--spacing">Personlige egenskaper</h4>
I denne rollen vil du jobbe tett med kollegaer på tvers av fagområder. For å lykkes i rollen ser vi for oss at du:
<ul><li>
Kommuniserer tydelig og trives med å veilede andre.
</li><li>
Liker å samarbeide og skape gode relasjoner i arbeidet med kvalitet.
</li><li>
Jobber selvstendig, kan prioritere og møter tidsfrister.
</li><li>
Har en strukturert tilnærming og liker å gjøre komplekse krav forståelige i praksis.
</li><li>
Trives i et miljø der man hjelper hverandre og spiller hverandre gode.
</li><li>
Har en analytisk tilnærming og evne til å forstå både detaljer og helhet.
</li><li>
Er opptatt av kontinuerlig personlig og faglig utvikling.
</li><li>
Liker faglig fordypning og er opptatt av å finne gode løsninger som fungerer i praksis.
</li></ul>
<h4 class="aksel-heading aksel-heading--xsmall aksel-typo--spacing">Hos oss får du:</h4>
<ul><li>
100% stilling i et solid selskap i utvikling.
</li><li>
En bedrift med flat struktur og korte beslutningsveier.
</li><li>
Varierte arbeidsoppgaver og utviklingsmuligheter.
</li><li>
Mulighet til å jobbe med spennende og samfunnsnyttige produkter som brukes i laboratorier over hele verden.
</li><li>
Et engasjert og hyggelig arbeidsmiljø hvor trivsel på jobb er viktig.
</li><li>
Meget god pensjonsordning.
</li><li>
Gratis parkering og kort vei til gode kollektivforbindelser.
</li></ul>

Vil du jobbe med kvalitet i et faglig sterkt og engasjert miljø?