Regulator Affairs Officer - vikariat

Oslo

Jon Bjørbekk

Head of Recruitment

<div>Fresenius Kabi har ledig et spennende engasjement innen regulatorisk avdeling! Vi søker deg som har erfaring innen RA og som har mulighet til å starte opp i september. Det er en stor fordel om du har erfaring fra regulatorisk arbeid innen farmasøytisk industri eller kjenner regulatorisk saksbehandling gjennom ditt arbeid i offentlig forvaltning. I tillegg til de spesifikke ferdighetene nevnt ovenfor, er det nødvendig at du behersker norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig. Vi søker deg som treffer på beskrivelsen effektiv, nøyaktig og detaljorientert. Det er også viktig at du har et helhetsperspektiv og kan se det store bildet.  Fresenius Kabi er opptatt av et godt arbeidsmiljø, og vi søker derfor en kollega som er positiv og samarbeidsvillig. Vi tror du vil trives hos oss hvis du liker å jobbe i team. Engasjementets varighet er fra september 2025 til august 2026. </div><div> </div><div>Litt om din arbeidshverdag: - Regulatorisk ansvar og reklamasjonshåndtering av selskapets produkter - Bidra til søknader for nye markedsføringstillatelser (MT) og vedlikehold av MT mot Direktoratet for medisinske produkter (DMP), oversettelser og ansvar for å holde arkiver og databaser oppdatert - Kommunikasjon mot DMP, vårt regionskontor i Paris og samarbeid med nordiske kolleger - Oversettelse og godkjennelse av etiketter - Bivirkningsrapportering og bidra inn mot QA oppgaver - Du blir en del av et dyktig regulatorisk team på 4 personer Ønskede kvalifikasjoner: - MSc innen farmasi / annen naturvitenskapelig utdannelse og erfaring kan også være aktuelt - Minimum 2-3 års arbeidserfaring med tilsvarende arbeidsoppgaver / fagområde - Vi oppfordrer kandidater som ikke treffer på alle arbeidsoppgavene til søke / ta gjerne kontakt med kontaktperson for å avdekke kompetanseprofil Vi tilbyr: Fresenius Kabi tilbyr en utfordrende og variert stilling i et faglig stimulerende miljø med hyggelige og dedikerte kolleger. Selskapet har nylig flyttet inn i moderne lokaler på Helsfyr (kollektivt knutepunkt), og vi kan tilby en god kantineordning, fleksibel arbeidsordning og treningsrom på huset. Stillingen rapporterer til QA/RA manager.  Hvis du har spørsmål om stillingen, er du velkommen til å ta kontakt med Jon Bjørbekk, Head of Recruitment, Randstad Life Science på tel 95211580. </div>

Spennende engasjement innen Regulatory Affairs ledig!