Hp Halden Pharma

Halden

Halden Pharma søker en Microbiology Validation Engineer som brenner for kvalitet, presisjon og innovasjon. Hos oss får du en nøkkelrolle i å validere og implementere mikrobiologiske metoder i vårt kvalitetskontroll laboratorium - i tråd med strenge GMP-krav og regulatoriske standarder.
Dette er en unik mulighet til å jobbe med avansert teknologi, komplekse problemstillinger og bidra til pasientsikkerhet i en bransje med høy faglig standard. Du vil være en del av et sterkt og inkluderende fagmiljø som vokser, hvor samarbeid og utvikling står i sentrum.
Arbeidsoppgaver:
<ul><li>
Utarbeide og gjennomgå valideringsdokumenter, protokoller og rapporter for mikrobiologiske metoder (f.eks. BET, sterilitet, bioburden, veksttidstudier).
</li><li>
Utføre valideringsstudier innen mikrobiologi.
</li><li>
Delta i prosjekter knyttet til implementering og validering av mikrobiologiske metoder for nye og eksisterende ferdigprodukter og råvarer.
</li><li>
Aktivt vedlikeholde og forbedre prosedyrer, spesifikasjoner, rutiner og metoder i samsvar med gjeldende GMP-standarder.
</li><li>
Implementere og følge alle relevante kvalitetsstyringsdokumenter (QM) for mikrobiologisk validering og testing.
</li><li>
Delta aktivt i interne og eksterne inspeksjoner og revisjoner som fagansvarlig for systemer.
</li></ul>
Kvalifikasjoner:
<ul><li>
Utdanning på universitetsnivå innen mikrobiologi, kjemi, bioteknologi, farmasi eller tilsvarende (Bachelor/Master) - eller relevant erfaring som kan kompensere for utdanning.
</li><li>
Erfaring med mikrobiologisk testing i farmasøytisk industri.
</li><li>
Fordelaktig med erfaring fra GMP eller andre strengt regulerte bransjer.
</li><li>
God kjennskap til kvalitetskontroll og regulatoriske krav.
</li><li>
Evne til å samarbeide godt på tvers av fagområder og funksjoner.
</li><li>
Må kunne kommunisere godt på engelsk, både skriftlig og muntlig.
</li></ul>
Vi ser etter deg som:
<ul><li>
Har en positiv innstilling og bidrar til et inkluderende samarbeid med kolleger og eksterne partnere.
</li><li>
Jobber strukturert og systematisk, og trives i et dynamisk og regulert miljø.
</li><li>
Kommuniserer klart og effektivt, både skriftlig og muntlig, og skaper gode samarbeidsflater.
</li><li>
Viser initiativ og er målrettet, med evne til å drive prosesser fremover.
</li><li>
Har høy grad av organisering og kvalitetsbevissthet i alt du gjør.
</li><li>
Tar ansvar og viser beslutningsdyktighet innenfor ditt fagområde.
</li></ul>
Vi tilbyr:
<ul><li>
Et faglig sterkt, profesjonelt og inkluderende arbeidsmiljø med høy kompetanse og fokus på samarbeid.
</li><li>
Mulighet til å arbeide med moderne teknologi og avanserte systemer i et regulatorisk og innovativt miljø.
</li><li>
Tilgang til selskapets firmahytter i Tanumstrand.
</li><li>
En viktig rolle i å sikre kvalitet og pasientsikkerhet.Er du klar for å ta ansvar, drive prosesser fremover og være med på å forme fremtidens kvalitetsarbeid? Da vil vi gjerne høre fra deg!
</li></ul>
Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, ta kontakt avdelingsleder Laima Kasiulis.

Vil du sikre kvaliteten på livsviktige legemidler? Vi søker Microbiology Validation Engineer!