Hp Halden Pharma

Halden

Halden Pharma søker en engasjert QA Officer til et ettårig svangerskapsvikariat. Rollen er sentral i vårt kvalitetssystem, og du vil være en viktig bidragsyter i å sikre at våre produkter oppfyller strenge krav til sikkerhet og kvalitet.
Her får du en unik mulighet til å jobbe tett med både produksjon, QC, QP og andre fagmiljøer - og være en nøkkelperson i å håndtere avvik, forbedringsarbeid og kundekontakt.
Dine arbeidsoppgaver:
<ul><li>
Behandle og følge opp avvik og hendelser i eQMS, fra tidlig fase til korrekt kategorisering og lukking.
</li><li>
Delta i risiko- og rotårsaksanalyser relevant som del av avvikshåndtering og forbedringsarbeidet ved bedriften
</li><li>
Samarbeide med QP, QA Officers og Release Secretaries for å sikre effektiv batch release.
</li><li>
Bistå produksjon og QC med avklaringer i batchdokumentasjon.
</li><li>
Ha kontakt med kunder og kontraktspartnere, inkludert håndtering av medisinske klager og avviksrapportering.
</li><li>
Utarbeide re-inspeksjons- og rework-instruksjoner ved behov.
</li><li>
Bidra ved eksterne revisjoner og inspeksjoner.
</li></ul>
Vi ser etter deg som har:
<ul><li>
Bachelor- eller mastergrad innen farmasi, kjemi, biologi, biokjemi eller ingeniørfag.
</li><li>
Erfaring med EU eller FDA GMP.
</li><li>
Kunnskap om ISO 13485 og 21 CFR Part 820 er en fordel.
</li><li>
Gode kommunikasjonsevner skriftlig og muntlig på norsk/skandinavisk og engelsk.
</li><li>
En samarbeidsorientert, nysgjerrig og løsningsorientert tilnærming.
Vi tilbyr:
</li><li>
En rolle med stor påvirkningskraft, tett på produksjon og kritiske kvalitetsprosesser.
</li><li>
Et sterkt QA-miljø med kompetente og engasjerte kollegaer.
</li><li>
En arbeidsplass med rom for læring, utvikling og samarbeid på tvers.
</li></ul>
Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, kontakt avdelingsleder Adrian Ekholt.
Søknader vurderes fortløpende

Vil du bidra til å sikre kvaliteten på livsviktige legemidler?