Ge Healthcare

Oslo

Hovedoppgavene i QC mikro er å utføre miljøkontroll i produksjonslokalene sams analyse av råvarer, in-prosess og ferdig produkt av kontrastmidler produsert i fabrikken. Stillingen har strenge krav til utførelse, nøyaktighet og effektivitet forventes, samt gode samarbeids- og kommunikasjonsevner.
Stillingens hovedformål vil være å utføre analysearbeid på laboratoriet og i produksjonsavdelingene i fabrikken i tillegg til dokumentasjonsarbeid i samsvar med GMP-regelverket og gjeldende farmakopéer. Stillingen kan, basert på søkers erfaring og kompetanse, kunne delta i prosjekt- og valideringsarbeid.
Stillingen inngår i avdelingens rotasjon på kveldsarbeid ca hver fjerde uke og arbeid i helg ved behov.
Arbeidsoppgaver/ansvarsområder:
<ul><li>
Bakterietellinger av råvarer, vann og in-process prøver
</li><li>
Utføre miljøkontroll i produksjonslokaler, avlesning og rapportering
</li><li>
Sterilitetstesting og endotoksintesting
</li><li>
Arbeidet utføres iht faste metoder og prosedyrer
</li><li>
Dokumentasjons- og kvalitetssikringsarbeid, elektronisk og papirbasert.
</li><li>
Skrive og oppdatere standard operasjons prosedyrer og analysemetoder, følge opp avvik og evt endringssaker.
</li><li>
Andre arbeidsoppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring og pågående prosjekter
</li></ul>
Ønskede kvalifikasjoner:
<ul><li>
Bachelor/Ingeniør innen mikrobiologi eller annet relevant fagfelt
</li><li>
Erfaring fra analyselaboratorium og arbeid i renrom
</li><li>
Erfaring fra farmasøytisk industri
</li><li>
God forståelse av GMP-regelverket (Good Manufacturing Practice) og relevante farmakopéer
</li><li>
Kjennskap til LEAN-prinsippene
</li><li>
Gode norsk- og engelskkunnskaper -- både skriftlig og muntlig
</li></ul>
Personlige egenskaper
<ul><li>
Nøyaktig og strukturert
</li><li>
Fleksibel og trives i en hektisk hverdag med raske omprioriteringer og endringer.
</li><li>
Samarbeider godt i team og god evne til å kommunisere
</li><li>
Tar initiativ og har god vurderingsevne.
</li></ul>

Vi ansetter! GE HealthCare Oslo søker QC Analyst - Microbiology